E-Label 软件制作生命科学组织标签

生命科学组织在标签流程方面面临独特的法规制约

易标签知道生命科学组织在标签流程方面面临独特的法规制约。我们致力于帮助这些组织实现合规性。我们的企业解决方案经过专门设计来帮助生命科学公司遵守 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 11,可无缝集成到整个监管企业,并且可配置程度极高。

标签应用

  • 医药标签
  • 药物成分标识
  • U.S. Food & Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 合规性
  • 实验室样本跟踪
  • 医疗设备标识

合规医疗器械制标签助力转型业务

医疗器械制造商正面临越来越大的监管压力。FDA 的 UDI 要求已经在美国实施,欧盟医疗器械法规(EU MDR)也正在快速出台类似指令。

E-Label 提供下一代标签管理系统,使标签符合 UDI 标准,让医疗设备制造商(MDM)实现数字化转型。通过这种转型,MDM可以提高敏捷性,同时降低运营成本。

了解如何实现业务的数字化转型,让您在具有挑战性的市场中保持竞争优势。

全球监管机构(如美国食品药品管理局和欧洲委员会)制定了严格的政策,用于医疗设备每一个零件的标签制作和注册,从简单的压舌板到复杂的救生技术。

患者的安全是这些唯一设备标识 (UDI) 法规的核心,没有妥协的余地:即使最小的无意偏离规则也会招致可能的惩罚,导致公司的声誉和市场份额遭受无法弥补的损失。

医疗设备制造商需要安全、经验证且可靠的标签制作解决方案;与现有系统和工作流程完全集成;可调整并适应不断发展的商业实践。


E-label 是合规性标签制作解决方案的核心

易标签是全球符合 FDA 法规的 UDI 安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 E-Label,是因为其便于部署和可配置的技术,一切都由行业专业知识作为后盾:我们了解医疗设备制造商所面对的法规和流程压力。

有关生命科学相关标签的更多打印信息,请联系我们,我们将会帮助您针对您的业务做出正确的选择。